Services complémentaires

L'équipe d'OrphanDev a pour vocation de vous aider à surmonter les obstacles liés aux spécificités des maladies rares et d'accélérer le développement des médicaments orphelins

Plateforme nationale pour l’accompagnement réglementaire, méthodologique et logistique dans les maladies rares

Notre Expertise Complémentaire

Mise en œuvre d'un projet d'essai clinique

Soumision et suivi réglementaire d'essai clinique

LES ESSAIS CLINIQUES DANS LES MALADIES RARES

  • Etude de faisabilité
  • Rédaction de synopsis
  • Conseil dans le montage du projet d'essai clinique
  • Rédaction des réponses d'appels à projets nationaux et Européens
  • Soumission du dossier aux autorités compétentes
  • Suivi de l'étude auprès des autorités compétentes

Elaboration et conduite d'essai clinique

  • Rédaction des documents d'études :
  • Protocole et résumé de l'étude
  • Notice d'information et consentement

Fin d'essai clinique

  • Valorisation des résultats (rédaction médicale)

Participez à un essai clinique

Si vous voulez en savoir plus ou participer: www.orphan-dev.org/recrutement-des-patients

Prochaine projection

du film documentaire

"Explique-moi les essais cliniques"

 

Dates à venir :

 

29 septembre à Lyon

06 Octobre à Nancy

 

Orphan Drug &

Rare Disease Seminar

11-12 mai 2017

 

 

 

 

 

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OrphanDev

PiiCi- INT

27 Boulevard Jean Moulin

13005 Marseille

 

Tel:+33 (0)4 91 32 41 62

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